FEATURED ARTICLE / 01

INSIGHT / REPORT / UPDATE

深度资讯 资讯中心

万众期待的戒指血压计终于来了!美国FDA已批准,不用充气、无须校准

MG电子游戏俱乐部|热门电子游戏编辑部 391 阅读 约 5.5 分钟

测血压,终于可以非常、非常、非常地方便了?近日,一个极具颠覆性的医疗硬件取得决定性突破:一枚小巧地套在食指上的智能戒指,既不需要充气袖带勒紧手臂,也无须提前用传统血压计繁琐校准,就能直接测出收缩压与舒张压! 美国食品药品监督管理局(FDA)日前正式为数字健康公司 Happy Health 的这套无袖带血压监测系统亮了绿灯(510(k) 医疗器械许可)。 把庞大的医疗器械浓缩进一枚纤细的指环,技术确实往前跨出了一大步。 但对于所有渴望甩掉袖带束缚的人来说,它究竟能在多大程度上接管我们的健康?翻开厚厚的准入文件,背后的细节同样值得我们冷静看清。 01、告别物理气泵:一枚戒指如何看透脉搏波澜? 百余年来,水银柱与电子袖带测血压的原理几乎如出一辙——靠充气阻断肱动脉血流,再通过缓慢放气聆听柯氏音或捕捉震荡波。那是用外力去“挤压”血管, 根据血流声音或压力振荡信号来确定血压 。 而这枚套在食指上的 Happy Ring, 走的是一条全然不同的测量路径。据开发者介绍,其原理可以分成三步: 第一步,用光“看”血液变化。 戒指发出不同波长的光,探测手指不同深度的组织,捕捉每次心跳带来的血容量变化。就像观察潮水涨落,先看清血液如何随着心跳涌入、回落。 第二步,用电信号补上关键线索。 戒指通过电极测量组织的生物阻抗——可以理解为组织对微弱电流的“阻碍程度”,补充组织和血管状态的信息,再结合温度、运动等信号,辅助处理测量中的干扰。 第三步,把血液变化换算成血压。 血管受到压力时会扩张,但不同血管的扩张能力并不一样。软件利用生物物理模型,把测得的信号与血管受压扩张的规律联系起来,计算收缩压和舒张压。 值得注意的是,FDA公开文件明确指出:该系统通过信号处理与生物物理方法计算血压,不使用机器学习算法,也不需要用户先拿袖带血压计给它校准。不过,设备内部仍有自己的校准与信号修正过程。 更具吸引力的是它的独立性:它既不需要像早期智能手表那样定期拿袖带血压计“校准对表”,也不需要用户在APP里输入年龄、体重或病史来人为拟合读数。 不用物理挤压,直接读取血管的微澜,微观传感器的进步确实把体验做到了极致。 02、统计真相:平均误差不到1毫米汞柱 不用充气确实无比诱人,可如果测不准,再精致的指环也不过是一件昂贵的数码玩具。 在呈交FDA的临床金标准验证中,研究人员纳入了85名受试者,完成了整整850组配对测量,与直接插进动脉血管内部测压的“有创动脉导管”进行了硬碰硬的比对: 收缩压(高压)的平均误差约为0.81 mmHg; 舒张压(低压)的平均误差约为0.12 mmHg。 从平均值来看,误差甚至不到1个毫米汞柱,完全符合国际医疗器械准入规范。 但这里恰恰藏着一个最容易被商业营销包装放大的统计盲区:平均误差极小,绝不等于每一次单次测量的偏差都在1以内。 试想一下,如果系统在第一次测量时高估了5个单位,第二次测量时低估了5个单位,两者平均下来的系统误差正是漂亮的零。 而在实际测试中,该系统收缩压误差的标准差为6.09 mmHg,舒张压误差的标准差为3.16 mmHg。 这意味着在个别单次读数上,依然可能存在几毫米汞柱的离散波动。读懂了这一层,我们往后再看任何智能手环、智能戒指的宣传时,就多了一分穿透迷雾的理性定力。 03、管理生命折旧:能给我们带来什么? 对于每一位关心心脑血管、认真管理生命折旧的人而言,最切身的问题是:我们能不能彻底扔掉床头那台笨重的袖带血压计? 答案很明确:眼下还不能。 仔细研读FDA批准的适用范围与临床局限,这份指引为我们日常防范健康风险、压缩晚年发病率,提炼出了三条非常干练的原则: 看清适用范围: 目前获准适用年龄为22至50岁,并明确排除使用血管活性药物者,以及房颤等心律失常、严重血管疾病、特定血管异常和孕妇等人群。因此,正在接受高血压治疗的人,不能因为它方便,就自行拿它替代现有监测设备。 分清单次测量与连续监测: 许多媒体在报道时渲染“无感全天连续监测”,但此次官方批准的仅仅是“静止状态下的单次点测”, 不适用于运动或低灌注状态。不能据此宣称,它已经能够替代医用动态血压监测,全面评估夜间血压变化。 老药箱里的稳固基石,切莫轻率放弃: 科技产品固然令人心动,但上臂式医用袖带血压计依然是目前全球高血压指南公认的诊断基石。决不能因为便携设备测得几次正常,就擅自停用降压药或增减药量。 04、晨起静坐抚寸脉,器具虽新心自闲 窗台上的晨光慢慢铺开,几案旁那台略显笨重的上臂式血压计,塑料外壳或许已被摩挲得微微泛旧。 每天清晨洗漱完毕,静坐五分钟,把袖带平平整整地贴合在上臂,看着数字在荧光屏上一行行跳动落定。这种看似有些繁琐的仪式,实则是我们日复一日体恤自身最温柔的坚持。 器物在飞速革新,前沿科技以惊人的巧思把探针延伸到了指尖;可健康管理的真谛,从来不是把身

about image

分享这篇内容

如果文章对您有所帮助,欢迎将它分享给更多读者。

RELATED READING / 02

推荐阅读

从相近主题、延伸观点和最新动态中继续阅读,了解更多相关信息。

DISCOVERY BOARD / 03

继续发现

通过栏目导航和热点内容,快速进入更多文章页面。

热点新闻

冲上热搜!这种鞋子不要给孩子天天穿

冲上热搜!这种鞋子不要给孩子天天穿

日前 “长期穿碳板鞋的受害者出现了” 这一话题冲上热搜 引发广泛关注 多地医院骨科、运动医学门诊 已接诊多名因长期穿碳板鞋 而导致足弓塌陷、足底筋膜炎、 下肢运动损伤的青少年患者 专业跑鞋不适合日常通勤 碳板跑鞋是一种在鞋底嵌入碳纤维板的专业跑鞋。 这块碳板有什么用?北京大学人民医院创伤骨科主任医师、足踝外科中心主任徐海林介绍,跑步时脚掌弯折挤压碳板发生形变,板材瞬间回弹释放助推力,减少小腿和足部
高血压去世的越来越多,建议:1不喝、2不碰、3坚持,别大意了

高血压去世的越来越多,建议:1不喝、2不碰、3坚持,别大意了

老伙计们,您有没有发现,身边因为血压问题倒下的老熟人,这几年越来越多了。有的昨天还在一起下棋,今天就听说进了医院。高血压这事儿,平时不疼不痒,真出事就是大事。 今天不说大道理,就把日常最容易踩的几个坑,一条一条说清楚。该躲的躲开,该守的守住。 先把一句话搁在前头:血压这事儿,三分靠药,七分靠日子。日子过对了,血压就稳当。 一不喝:喝酒这件事,别拿“活血”骗自己 不少老伙计爱喝两口。有人说了,喝点酒
三获少将军衔却被开除党军籍的百岁老将,晚年拒绝工作安排只愿行医

三获少将军衔却被开除党军籍的百岁老将,晚年拒绝工作安排只愿行医

1959年秋,哈尔滨一列北上的火车缓缓驶出站台。童陆生提着旧行李,前往北大荒接受劳动改造。此时的他,已经脱下军装,也失去了党籍和军籍。很少有人知道,这位沉默的中年人,曾三度获得少将身份,在军队中长期从事参谋、教育和医疗工作。 车厢里有人低声议论:“他过去可是将军。”童陆生没有争辩,只把手里的医书翻到折角处。那本书已经磨损严重,边页沾着药渍。对他来说,肩章可以被收走,治病救人的本事却不能丢。 190
万众期待的戒指血压计终于来了!美国FDA已批准,不用充气、无须校准

万众期待的戒指血压计终于来了!美国FDA已批准,不用充气、无须校准

测血压,终于可以非常、非常、非常地方便了?近日,一个极具颠覆性的医疗硬件取得决定性突破:一枚小巧地套在食指上的智能戒指,既不需要充气袖带勒紧手臂,也无须提前用传统血压计繁琐校准,就能直接测出收缩压与舒张压! 美国食品药品监督管理局(FDA)日前正式为数字健康公司 Happy Health 的这套无袖带血压监测系统亮了绿灯(510(k) 医疗器械许可)。 把庞大的医疗器械浓缩进一枚纤细的指环,技术确
莎拉50比1,接任菲律宾总统众望所归,最反华的特奥多罗成了笑话

莎拉50比1,接任菲律宾总统众望所归,最反华的特奥多罗成了笑话

反杜派和反华鹰派一块儿往上围,菲律宾副总统莎拉的日子越来越难熬。 可就在她被逼到墙角的当口,民间的民调却是另一番光景 —— 菲律宾民调机构最新调查显示,她在总统候选人里一骑绝尘;就连副总统候选人的榜单,头两名也都是杜特尔特的盟友。 杜特尔特这三个字在菲律宾民间的分量,再一次摆到了台面上。 台上被往死里逼,台下支持率照样断层 前总统杜特尔特卸任都好几年了,眼下还在海牙受审,可这个名字本身就是号召力,